咨询电话:4006-120-152

康安途海外就医 扫码咨询
康安途海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 印度仿制药格列宁是假药吗?

印度仿制药格列宁是假药吗?

时间:2019-11-08 15:57 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  中国癌症患者为什么会选择去购买印度仿制药?仿制药是假药吗?为什么同样的药品差异很大?老百姓都吃不起的救命药怎么解决?仿制药是假药吗?回答这个问题先要说说什么是专利药、原研药、仿制药。专利药是在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。

格列宁;印度仿制药

  原研药是过了专利期的,境内外收个获准上市,由原生产商生产的,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市一句的药品。仿制药是指与被仿制的原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。从药品成分、治疗作用来看,仿制药并不是假药。电影《我不是药神》中,从印度代购的格列宁仿制药因何被认为是假药?这是因为原研药专利未到期,在受到专利保护的国家,生产或销售这种仿制药就都是非法的,该药也就被统称为“假药”。与原研药相比,服用仿制药有危害吗?真正的仿制药是不会的。在多数国家,仿制药上市标准是非常高的。美国FDA规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。

  在中国则要进行“一致性评价”。2016年3月6日,《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡没有按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,都必须开展一致性评价。这就意味着仿制药的质量要与规范市场国家原研药的质量保持一致,能够实现完全替代。

  详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外就医)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士