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依鲁替尼(Ibrutinib)用于CLL一线治疗中效果明显

时间:2019-11-08 10:19 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  针对BTK靶点,全球上市药物2个,分别是Pharmacyclics/强生共同开发的依鲁替尼(Ibrutinib,13年11月获得FDA批准上市)、Acerta Pharma/阿斯利康开发的Acalabrutinib(17年11月获得FDA批准上市)。2005,第一个BTK抑制剂依鲁替尼由Celera开发,随后被Pharmacyclics收购Pharmacyclics与强生合作开发用于B细胞相关的恶性肿瘤的治疗。2015年Pharmacyclics被Abbive收购,Ibrutinib成为Abbive血液类癌症管线里的头牌。

依鲁替尼

  截至当前依鲁替尼共计有8个适应症FDA批准,国内于2017年8月获CFDA批准上市,适应症为慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤。依鲁替尼在用于CLL一线治疗中效果明显,相比另一种治疗CLL药物苯丁酸氮芥28.1个月的无进展生存期里的存活率为41%,依鲁替尼则高达到91%,2016年3月获FDA批准用于CLL一线治疗。

  从治疗MCL的临床数据上看,依鲁替尼凭借111例患者65.8%的ORR数据被加速批准,其中完全缓解率17.1%。依鲁替尼进行较为全面的专利保护,其核心专利(化合物及衍生物专利)将于2026年到期,晶型及其制剂专利将于2033年6月到期。Acalabrutinib是第二代BTK抑制剂,由于对于BTK具有更高的选择性,其在副作用方面优于第一代的BTK抑制剂依鲁替尼。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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