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尼妥珠单抗能改善晚期头颈部鳞癌患者的生存期吗?

时间:2019-11-08 09:53 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  自Bonner研究证实了抗EGFR抗体(西妥昔单抗)联合放疗能够改善局晚期头颈部鳞癌的预后以来,很多研究围绕于探索最佳的放疗增敏药物,目前大部分指南的推荐是采用顺铂,而西妥昔单抗则用于顺铂无法耐受的患者。但随后的RTOG 0522研究并未取得阳性结果,反而增加了毒性。在今年ASCO年会的头颈肿瘤专场中,一项来自印度、摘要号为6000的Ⅲ期随机对照研究却获得了阳性的结果。该研究入组了536例局晚期头颈部鳞癌患者,随机接受根治性同期放化疗或同期放化疗联合尼妥珠单抗(泰欣生)的治疗。

尼妥珠单抗

  结果显示,联合治疗显著改善了2年PFS(58.9%对49.5%,HR = 0.74;95% CI 0.56~0.95; P = 0.022),但OS没有统计学差异。相比之前研究,这一报道的结果无疑是令人鼓舞的,但下肯定结论尚为时过早。首先,由于生活习惯的缘故,印度口腔癌的发病率非常高,在近期发表的、同样来自印度的一项研究提示口腔癌的入组比例高达87%,因此并不能排除不同原发部位对于药物的敏感性存在差异。

  其次,该研究的同期放化疗虽然采用了顺铂,但顺铂的方案为每周30 mg/m2,并非是标准的每3周100 mg/m2,而前述研究显示前者在治疗局控率方面显著低于后者。最后,局晚期头颈部鳞癌作为有治愈可能的肿瘤,OS理应成为最合理的研究终点。本研究的联合方案并未改善OS,虽然提高了PFS,但显著增加了严重口腔黏膜炎的发生率(66.7%对55.8%, P = 0.010),而对于生活质量的不利影响更值得关注。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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