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奥拉帕尼(Olaparib)早期的目标适应症是三阴乳腺癌

时间:2019-11-07 10:26 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  AstraZeneca(以下简称AZ)的奥拉帕尼(Olaparib)可谓是PARP抑制剂领域名副其实的First-in-class。2014年12月19日,Olaparib以II期临床数据获FDA批准,用于卵巢癌的治疗。随后,临床试验不断在乳腺癌、胰腺癌、胃癌等领域开展。截至目前,Olaparib在卵巢癌和乳腺癌两个领域中均获批。

奥拉帕尼

  Olaparib在卵巢癌领域的发展路径,从侧面体现了AZ的上市策略:先以四线上市,再逐步向二线和一线拓展。而这“委曲求全”的策略背后,与Olaparib早期的临床数据息息相关。因为AZ早期开发的目标适应症是三阴乳腺癌,在相关II期临床证明该药在三阴性乳腺癌患者人群中几乎无应答后,才将其重心限定在gBRCA突变的乳腺癌及其新辅助治疗上。

  幸运的是,SOLO1、SOLO2和Study19三个临床试验结果比较给力。基于该数据,AZ与Merck已经启动该适应症的补充申请。至此,奥拉帕尼在卵巢癌领域,妥妥的从“二线”挺进了“一线”。在乳腺癌领域,OlympiAD临床试验证明,与化疗组相比,奥拉帕尼显著延长了患者的PFS(中位7.0 vs 4.2个月),将疾病进展或死亡风险降低了42%。基于该数据,FDA批准该药用于gBRCA突变的HER2-阴性转移性乳腺癌的治疗。奥拉帕尼也成了FDA批准的第一个用于gBRCA突变型乳腺癌的PARP抑制剂。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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