1996年，甲磺酸伊马替尼片以Bcr-Abl抑制剂身份进入临床前研究，1997年临床数据表明，伊马替尼对于干细胞因子受体c-Kit和血小板源生长因子受体PDGFR有作用。彼时，大家再次议论纷纷，这个多靶点抑制剂小分子到底会带来多大的危险。那伊马替尼，究竟是肿瘤的克星还是潘多拉魔盒？在现在看来伊马替尼是个仙人一般的存在。
1998年伊马替尼对于慢性粒细胞白血病(CML)以及胃肠道间质瘤(GISTs)开始了临床Ⅰ期实验，1999年迅速推进到了Ⅱ期实验。因为疗效相比之前的化疗药物有显著性的优势，伊马替尼在Ⅰ、Ⅱ期临床结束的时候就向美国FDA提交了上市申请。有实力的人确实可以为所欲为，他也是第一个没有完成Ⅲ期临床就敢申请上市的药物，前无古人，后只有仰望。
2000年在北美、欧洲、澳大利亚开始了轰轰烈烈的临床Ⅲ期实验，2001年通过“绿色通道”快速审批，在两个半月之后就上市了。而后，伊马替尼被Science杂志评为“癌症治疗领域的里程碑”，同年能够与之相提并论的只有人类基因组工程了，并列成为了世界十大科技突破之一。在这之后，十几种小分子靶向肿瘤药相继问世，开始了小分子靶向肿瘤药物的时代。
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