Ribociclib（瑞博西尼）是高选择性、可逆小分子CDK4/6抑制剂，在各种实体瘤包括HR阳乳腺癌中显示出显著临床前疗效、可接受的安全性和临床活性。III期MONALEESA-2研究中，内分泌治疗敏感，未经治疗的，绝经后mBC患者被随机分为Ribociclib加来曲唑组和来曲唑加安慰剂组，Ribociclib组的中位PFS明显长于安慰剂组：25.3月对16.0月。
此外，Ribociclib也在内分泌抵抗的绝经后mBC患者中进行疗效评估。随机III MONALEESA-3研究显Ribociclib联合Fulvestrant显著改善PFS：20.5月对12.8月。绝经前和围绝经期mBC患者一线治疗，MONALEESA-7研究表明Ribociclib与阿那曲唑/来曲唑和促黄体生成素类似物与对照组相比显著改善PFS：23.8月对13.0月。
这项研究的最新分析表明，Ribociclib（瑞博西尼）联合内分泌治疗与单独内分泌治疗相比，显著延长OS，在42个月时，Ribociclib组和安慰剂组OS分别为70.2%和46.0%（死亡危险比为0.71；P=0.00973）。此外，这项试验纳入更多绝经前患者，证实先前在绝经后人群取得的结果。
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