过去十年，小细胞肺癌（SCLC）的治疗除放化疗外，几乎无进展，治疗手段较有限。所幸在免疫治疗方面，一线应用atezolizumab联合化疗终于取得总生存（OS）获益；帕博利珠单抗二线治疗复发小于6个月SCLC、纳武利尤单抗联合ipilimumab用于SCLC二线治疗在部分特定人群中有小幅改善，但新药物的应用仍需循证医学证据的积累。与此同时，有真实世界数据显示，SCLC患者接受三线治疗的比例低且获益较差。在此背景下，安罗替尼“逆流而上”，单药治疗SCLC取得了重大进展。
ALTER1202研究是一项盐酸安罗替尼对照安慰剂三线及三线以上治疗SCLC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验。结果显示，与安慰剂比较，安罗替尼显示出较好的临床获益，将主要终点无进展生存期（PFS）延长3.4个月，P<0.0001；约78.2%的患者观察到OS事件，延长OS达2.4个月（安罗替尼组7.3个月对安慰剂组4.9个月），P=0.0029；同时入组患者DCR获益显著，较安慰剂组提高58.44%，P<0.0001；治疗安全性可耐受。
与此同时，亚组分析结果显示 ，三线治疗应用安罗替尼治疗能够带来生存获益，且基线出现脑转移的患者也能够从安罗替尼治疗中显著获益。目前，安罗替尼已获批小细胞肺癌三线治疗适应证并获得2019年CSCO原发性肺癌诊疗指南三线及以上治疗2A类证据II级推荐。安罗替尼是我国自主研发新型小分子TKI，其在很多瘤种中进行的研究均显示出了较好效果。
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