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多款肺癌新药在中国获批上市

时间:2018-02-07 14:56 来源:康安途 作者:康安途海外医疗
  肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,死亡率居恶性肿瘤之首,其中约80%为非小细胞肺癌(NSCLC)。目前肺癌的治疗已进入了精准医疗时代,通过基因检测找出导致肺癌发生的突变基因,据此选择针对性的靶向药物进行治疗,从而大大地提高了治疗有效率,免受盲目试药带来的伤害。近年来美国FDA已陆续批准多个癌症靶向新药,然而,由于中国新药审批时间较长,国外新药进入中国,通常要等待3到5年乃至更长时间。
  
  不过,这个局面现在要改变了!最近CFDA(国家食品药品监督管理总局)连续密集地批了好几个进口抗肿瘤新药,其中肺癌新药就占了两席,而且,这两个肺癌新药在临床研究中均表现出良好的疗效,对肺癌患者而言无疑是巨大的喜讯。下面让我们一起来了解一下这两个肺癌新药吧。2月26日,肺癌靶向药物吉泰瑞(阿法替尼)获批上市,用于EGFR突变的非小细胞肺癌。阿法替尼是第二代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭肿瘤细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。在LUX-Lung 7研究中显示出较第一代EGFR TKI吉非替尼更好的客观缓解率(70% vs 56%)。
 
肺癌新药
  
  3月24日,肺癌新药泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)获批上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,奥西替尼是第三代EGFR-TKI,用于第一、二代EGFR-TKI治疗后出现T790M突变耐药的患者,有效率高达66%2。
 
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(责任编辑:康安途海外医疗)

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