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培唑帕尼是用于治疗肾癌细胞的药物吗?

时间:2019-10-10 16:27 来源:康安途 作者:康安途出国看病

      培唑帕尼是专门针对晚期肿瘤研发的药物,在临床上是多元化的、开放式、具有安全的治疗药物。在培唑帕尼药物研究中是有63例实体的肿瘤患者,其中就包括了12例患者肾癌的患者。培唑帕尼给药的靶向浓度≥15 μg/ml(34 μmol/L)。在经过临床研究之后,培唑帕尼总体的耐受性是非常好的,对肿瘤的抵抗有肿瘤活性的。

培唑帕尼

  开放的Ⅱ期临床研究纳入225例晚期肾癌患者,其中155例(69%)患者未接受抗肿瘤治疗,70 例(31%)既往接受过一线细胞因子或贝伐珠单抗治疗。给予入组患者培唑帕尼(800 mg,QD)治疗。结果显示,培唑帕尼治疗的客观缓解率(ORR)达35%,中位缓解持续时间为68周,中位无进展生存期(PFS)达52周。培唑帕尼一般耐受性良好,最常见的不良事件是腹泻、疲劳和头发褪色。最常见的实验室异常为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。综上,该项Ⅱ期研究体现了培唑帕尼良好的耐受性和持久的抗肿瘤活性。

  VEG105192 研究是培唑帕尼用于晚期肾癌的全球Ⅲ期注册临床研究。该项随机、双盲、安慰剂对照、优效性研究纳入495例晚期透明细胞肾癌患者,随机(2︰1)接受培唑帕尼(800 mg,口服,QD)或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂组相比,培唑帕尼治疗组PFS得到显著提高(9.2个月对4.2个月),得到与既往Ⅱ期研究一致的结论。

  培唑帕尼是针对晚期肾癌肿瘤细胞的患者,培唑帕尼组的PFS可延长至11.1个月。培唑帕尼是治疗肾癌细胞的二线药物也同时具有PFS优势,培唑帕尼组的ORR也显著高于安慰剂组(30%对3%,P<0.001),其中位缓解持续时间更是长达59 周。在最近几年中培唑帕尼被FDA 批准用于晚期肾细胞癌治疗。

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(责任编辑:康安途出国就医)

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