近日，美国FDA已批准将利妥昔单抗（美罗华）与糖皮质激素联合用于治疗2岁以上儿童的肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。MPA是一种以小血管血管炎为特征的罕见疾病，可累及多个器官系统，利妥昔单抗是第一种被批准用于治疗患有这些罕见类型的血管炎儿童的药物。
该批准基于一项全球性、开放标签、单臂、非对照研究，研究对象为25例年龄在6-17岁之间，接受了利妥昔单抗治疗的活动期GPA和MPA的儿童和青少年。所有参与者在开始治疗前均接受甲基泼尼松龙治疗。在6个月的缓解期诱导阶段，患者接受了利妥昔单抗和糖皮质激素治疗。那些未达到缓解或经历了疾病进展或疾病发作不受控制的患者，可根据研究者的判断接受其他治疗。结果显示，其中14例在6个月时已缓解。18个月后，25例患者均得到缓解。
安全性方面，利妥昔单抗在儿童GPA和MPA患者中的安全性与自身免疫性疾病成人中已知的安全性相一致。利妥昔单抗治疗最常见的副作用是感染、输注相关反应、淋巴细胞减少和贫血。接受利妥昔单抗治疗的患者应监测肿瘤溶解综合征，这是一种治疗并发症。其他并发症可能包括心脏不良反应、肾脏毒性以及肠梗阻和穿孔。
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