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尼拉帕尼(Zejula)适应症将增加前列腺癌

时间:2019-10-09 16:31 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  近日,杨森制药宣布,PARP抑制剂尼拉帕尼(Zejula)已被美国FDA授予突破性药物资格(BTD),用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体(AR)靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。FDA授予尼拉帕尼 BTD,是基于II期临床研究GALAHAD的结果。

尼拉帕尼

  该研究数据显示:(1)在BRCA患者中,ORR为41%、CRR为63%、客观缓解中位持续时间为5.5个月,中位放射学无进展生存期(rPFS)为8.2个月、中位总生存期(OS)为12.6个月。(2)在非BRCA患者中,22例患者中有2例(均为FANCA基因)观察到客观缓解、CRR为17%、客观缓解持续时间分别为3.8个月和6.5个月。安全性方面,3/4级治疗引起的不良事件主要是血液学方面——贫血(29%)、血小板减少(15%)、中性粒细胞减少(7%),这些事件通过剂量中断或调整进行了管理。

  上述数据证实,尼拉帕尼治疗在携带DRD的药物难治性mCRPC患者中显示出临床应答,特别是在双等位BRCA突变携带者中显示出持久缓解。尼拉帕尼的活性药物成分为niraparib,这是一种口服、小分子、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。PARP与广泛的肿瘤类型相关,包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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