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赛可瑞/克唑替尼的标准剂量适合所有患者吗?

时间:2019-10-09 14:47 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  一款靶向药上市时批准的标准剂量也并非适合所有患者,对于有些患者过高,对于有些患者过低。为此,美国FDA会要求部分抗癌药补做PMR临床试验。2010-2013年间共有克唑替尼(赛可瑞)、凡德他尼和帕纳替尼等8种靶向药上市后做了PMR/PMC临床试验。下面我们就一起来看看赛可瑞的剂量调整。

赛可瑞

  赛可瑞的PMR临床试验考察了对心脏、肝、肾、强CYP3A抑制剂的影响,也考察了剂量和疗效的相关性。结果患者的体能状态、性别、年龄和经受的化疗次数与克唑替尼的疗效无关联。亚洲患者和非美国患者的血药浓度和有效率明显较高,除了种族差异之外,还有可能是因为体重差异。

  心脏不良反应:306名临床患者中有3人QTc间期超过500ms,有3%的患者出现延长时间大于60ms的QTc间期延长,有1名患者出现心动过速,3名患者出现早搏。赛可瑞的剂量调整:首次剂量减低:每天200 mg*2。第二次剂量减低:每天250 mg。如不能耐受每天250 mg,则永久停止克唑替尼。约6.5%的患者因为克唑替尼的副作用需要减量或停药。

  详情请访问  克唑替尼  https://cctn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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