近年来，免疫治疗取得了突破性进展，在肝癌领域，免疫检查点抑制剂尤其是PD-1/PD-L1单抗引起人们极大关注。CheckMate 040研究是一项应用纳武单抗（Nivolumab）治疗索拉非尼治疗失败或不能耐受的HCC患者的Ⅰ/Ⅱ临床研究，在2017年ASCO年会上，研究者报告的结果表明，无论患者是否使用过索拉非尼，纳武单抗均可产生较好的作用，在未使用索拉非尼的患者（n＝80）中，缓解率为23%，包括44 %的持续反应；DCR 63 %，其中40%的患者≥6个月疗效稳定。
在经用索拉非尼的患者(n=182)中，ORR为16 %～19 %，中位缓解时间分别为17月（剂量递增研究阶段）和12个月（剂量扩增阶段）。1年生存率在未使用索拉非尼的患者中73 %，在使用索拉非尼的患者中超过58%。基于这个结果，美国FDA于2017年9月23日快速批准了该药可用于索拉非尼治疗失败的HCC患者，开启了肝癌免疫治疗的新纪元。
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）也是靶向于PD-1的单抗，在2018年的ASCO年会上，AX Zhu博士报告了该药二线治疗肝细胞癌的II期临床研究（KEYNOTE-224）结果， 104例索拉非尼治疗进展和不耐受的晚期HCC，应用帕博利珠单抗治疗后， ORR为16.3％，66％的应答持续时间≥12个月，中位OS为12.9 个月，中位PFS为4.9 个月。安全性与在其他适应症中的情况一致。2018年11月9日，美国FDA加速批准了帕博利珠单抗可以用于治疗曾接受索拉非尼治疗失败的HCC患者，为肝癌治疗又增添了一种新的免疫治疗药物。
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