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二线尼洛替尼治疗慢性粒细胞白血病具有长期持久性

时间:2019-09-12 14:16 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  ENESTop研究评估了慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的无治疗缓解(TFR),这些患者使用二线尼洛替尼获得了持续的深度分子生物学缓解(MR),57.9%的患者停止治疗后48周仍处于TFR状态。在144周时的随访结果证实了TFR的持久性。研究接受伊马替尼治疗>4周(总共≥3年)后,接受尼洛替尼治疗≥2年并且达到MR4.5(BCR-ABL1 IS≤0.0032%)的患者入组。经过1年的巩固治疗,没有确诊MR4.5丧失的患者可以尝试TFR。在主要MR(BCR-ABL1 IS≤0.1%)丧失或确认MR4丧失(BCR-ABL1 IS≤0.01%)后恢复尼洛替尼治疗。

慢性粒细胞白血病

  数据截止时,共126例患者达到TFR,其中56例仍处于TFR状态,59例恢复了尼洛替尼治疗,11例已退出研究。192周时TFR率为46.0%(58/126;95%CI=37.1-55.1%);除了1/58例患者外,所有患者均为MR4.5。在恢复尼洛替尼治疗的59例患者中, 分别有56例(94.9%)和55例(93.2%)患者重新获得MR4和MR4.5。重新获得MR4的40/56例(71.4%)患者在96周时具有稳定的MR4(12例在96周以前退出研究;4例在96周以前重新获得MR4后继续参与研究);重新获得MR4.5的37/55例(67.3%)患者在96周时具有稳定的MR4.5(12例在96周以前退出研究;6例在96周以前重新获得MR4.5后继续参与研究)。

  自144周的分析以来,没有疾病进展/死亡病例。192周无治疗生存率为50.3%(95%CI=41.2-58.7%)。在TFR持续>144周的62例患者中,在巩固治疗期间和随后每个48周的TFR期间,分别有11.3%、53.2%、21.0%、14.5%和3.2%的患者出现肌肉骨骼疼痛AE。在恢复尼洛替尼治疗的59例患者中,最常见的AE是高血压(20.3%)和关节痛(13.6%)。研究结果表明,二线尼洛替尼治疗后TFR具有长期持久性和安全性,没有疾病进展或CML相关死亡病例,并且肌肉骨骼疼痛不良反应是短暂的。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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