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多吉美/索拉菲尼加多柔比星能改善患者的生存期吗?

时间:2019-09-12 14:11 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  多柔比星加索拉菲尼治疗晚期肝癌是否可以改善患者的生存期?多柔比星是一种化疗药,索拉菲尼(多吉美)是晚期肝癌患者的一线治疗药物,但有效率较低。一项非盲的随机3期临床试探讨了添加到索拉非尼治疗中的多柔比星是否可以改善OS。纳入研究的参与者是组织学上证实为晚期HCC的患者,他们先前无全身治疗、Child-Pugh A级评分、性能状态0~2(后来修正为0-1),并且血液、肝、肾和心脏功能完整。

多吉美

  试验分为两组:联合组(每21天接受60mg/m2的多柔比星+每天口服两次400mg索拉菲尼)和索拉非尼单药组,对于胆红素水平为1.3-3.0mg/dL的患者剂量减半。试验的主要终点是OS,次要终点是无进展生存期(PFS)。该研究共纳入了356名患者,平均(SD)年龄为62(10.1)岁,306人(86.0%)为男性。计划本来有480名患者,但中期分析时越过了无效边界,有些人停止了研究,剩余的356名患者中,有180名接受多柔比星+索拉菲尼治疗、176名接受索拉非尼单药治疗。

  联合组的平均OS为9.3个月,单药组为9.4个月。联合组平均PFS为4.0个月,单药组为3.7个月。联合组发生3或4级中性粒细胞减少和血小板减少症不良事件数量分别为61例(36.8%)和29例(17.5%),单药组是1例(0.6%)和4例(2.4%)。从上可知,多柔比星加入索拉菲尼治疗并未改善HCC患者的OS或PFS。

  详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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