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依维莫司(Everolimus)的适应症有哪些?治疗效果分别如何?

时间:2019-09-12 11:26 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  依维莫司(Everolimus)已经获批用于肾癌及HER2基因阴性晚期乳腺癌患者,除此之外,依维莫司还获批用于治疗儿童脑瘤、胃癌、肠癌或胰腺癌、神经内分泌癌等肿瘤的治疗。那么依维莫司针对以上适应症的治疗效果如何呢?HR阳性/HER2阴性的晚期乳腺癌患者。一项双盲、多中心的随机试验结果显示依维莫司+依西美坦组 VS 安慰剂+依西美坦组的中位无进展期mPFS为11.0个月 VS 4.1个月,延长了近7个月。客观缓解率ORR为12.6% VS 1.7%。对于HR阳性且HER2阴性的晚期乳腺癌患者,可以使用依维莫司+依西美坦联合治疗。

依维莫司

  神经内分泌肿瘤(NET)。胰腺神经内分泌瘤(PNET):一项双盲、多中心的随机试验结果表明依维莫司能大幅提高PFS,两组的中位无进展期mPFS为11.0个月 VS 4.6个月。消化道(GI)或肺部原发的NET:一项双盲、多中心的随机试验结果表明,中位数无进展期mPFS为11.0个月 VS 3.9个月,HR为0.48(0.35,0.67)。肾细胞癌(RCC)。在一项多中心全球性、双盲、随机试验中,招募416名此前接受过索拉菲尼、舒尼替尼或二者先后治疗后进展的转移RCC患者,按2:1的比例随机分配成依维莫司组(277人,10mg/D、qd) VS 安慰剂组(139人),试验结果表明,中位数无进展期mPFS为4.9个月 VS 1.9个月。

  TSC相关的肾血管平滑肌脂肪瘤。在一项双盲随机对照试验中,招募113名TSC(结节性硬化症复合体)特征的肾血管平滑肌脂肪瘤患者和5名散发性淋巴管平滑肌瘤患者,按照2:1的比例随机分配成依维莫司组(79,10mg/D、qd)VS 安慰剂组(39人),试验结果表明,两组血管平滑肌脂肪瘤的反应率为41.8% VS 0%。TSC相关的SEGA成人和儿童患者。在一项双盲随机对照试验中,按照2:1的比例随机分配成依维莫司组(78人,每日起始剂量为4.5mg/m2,随后根据需要调整剂量,以达到并维持依维莫司浓度为5-15ng/mL的耐受性)VS 安慰剂组(39人),试验结果表明,SEGA反应率为35% VS 0%。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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