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伊马替尼/格列卫联合asciminib治疗CML的疗效如何?

时间:2019-09-12 09:59 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  临床前研究数据表明,asciminib与ATP竞争性TKI联合应用可产生协同作用和克服耐药性的能力。研究人员对慢性粒细胞白血病(CML)患者中评估了asciminib联合伊马替尼(格列卫)的安全性和有效性。CML慢性期(CP)/加速期和既往≥2种TKI耐药/不耐受的患者被纳入此I期临床研究;伊马替尼不耐受或心血管疾病不能控制的患者被排除在外。以28天为一个治疗周期,患者分别接受asciminib 40mg(n=9)、60mg(n=6)、80mg(n=4)QD或40mg BID(n=6)联合伊马替尼400mg QD(n=6)治疗。

伊马替尼

  中位治疗持续时间为54.6周。在无基线BCR-ABL1 IS<1%的患者中,9/15名患者在48周内达到BCR-ABL1 IS<1%。在无基线主要分子生物学缓解(MMR:BCR-ABL1 IS≤0.1%)的可评估患者中,8/19名患者在48周内达到MMR,3/20名患者在48周内达到MR4.5(BCR-ABL1 IS≤0.0032%)。在基线MMR患者中没有发生MMR丢失。22名(88%)患者出现药物相关AE(任何级别),最常见的是恶心(32%)、脂肪酶升高(20%)、腹痛(16%)、外周水肿(16%)和呕吐(16%)。asciminib剂量的限制性毒性(DLTs)(第1周期)为中性粒细胞计数降低(40 mg QD;n=1)、腹痛(60 mg QD;n=1)、恶心(60 mg QD;n=1)、胰腺炎(80 mg QD;n=1)、脂肪酶升高(80mg QD;n=1)和胰腺炎(40mg BID;n=1)。DLT患者,包括胰腺炎患者,通过减少剂量/调整剂量后继续参与研究。没有与药物相关的心血管事件或治疗时死亡病例。

  与单独使用asciminib相比,asciminib与伊马替尼联合用药增加了asciminib浓度;伊马替尼的药代动力学(PK)不受asciminib的影响。Asciminib(40 mg和60 mg QD)与伊马替尼联合使用可提供与单药asciminib 40 mg BID相当的药物暴露。Asciminib+伊马替尼在既往≥2种TKIs耐药/不耐受的CML患者中显示出有希望的初步疗效,且具有良好的安全性/耐受性。

  详情请访问  格列卫  https://glw.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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