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一线治疗直接使用泰瑞沙/奥希替尼能够降低肺癌脑转移风险

时间:2019-09-12 09:25 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  泰瑞沙(奥希替尼)一线治疗适应症获批是基于一项FLAURA随机、双盲的III期临床试验,与此前的标准治疗(SoC)厄洛替尼或吉非替尼相比,泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)取得阳性结果,且中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。

泰瑞沙

  泰瑞沙中期分析的总生存期(OS)数据令人鼓舞,泰瑞沙相对于标准EGFR-TKI组可降低37%的死亡风险;8月9日,阿斯利康宣布FLAURA研究达到了OS的次要终点,泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者相比标准TKIs治疗显示出了具有统计学意义和临床意义的OS改善,这也使得泰瑞沙成为美国FDA认可的史上第一个延长总生存的EGFR靶向药!

  泰瑞沙作为一线治疗使EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中位PFS达到18.9个月,而第一代EGFR-TKI一线治疗的PFS只有10.2个月(HR=0.46 [95% CI, 0.37-0.57],p<0.0001)。同时泰瑞沙在所有预设亚组(包括有或无中枢神经系统转移的患者)中均显示出了PFS优势;中位缓解持续时间:泰瑞沙为17.2个月,而传统一线疗法只有8.5个月;客观缓解率:泰瑞沙一线治疗的客观缓解率(ORR)80%,第一代EGFR-TKI治疗的ORR为76%;严重不良反应发生比例:总体上泰瑞沙的耐受性良好,主要3级及以上不良反应包括皮疹/痤疮(1%)、腹泻(2%)和甲沟炎(1%)。更难得的是,泰瑞沙在一线治疗中展现出很强的血脑屏障的穿透性,对于颅内病灶的治疗效果完胜第一代EGFR-TKI治疗。FLAURA试验中,泰瑞沙组观察到的脑转移进展事件的可能性比第一代EGFR-TKI组更低,提示一线治疗直接使用泰瑞沙能够降低转移进展的风险。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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