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奥拉帕尼联合贝伐单抗一线维持治疗卵巢癌效果显著

时间:2019-09-11 14:22 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  2019年8月14日,阿斯利康官网宣布,奥拉帕尼联合贝伐单抗作为一线维持治疗卵巢癌在PAOLA-1三期试验中达到了主要研究终点。相比贝伐单抗单药,奥拉帕尼+贝伐单抗一线维持治疗的无进展生存期(PFS)得到了显著的延长!值得注意的是,参加这一临床试验的患者不需要考虑BRCA基因突变状态。奥拉帕尼已被FDA批准用于铂类药物化疗后产生应答的BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗,PAOLA-1研究的意义则是有望将奥拉帕尼的一线维持治疗范围扩大到BRCA野生型的人群。

治疗卵巢癌

  PAOLA-1是一个随机双盲3期试验,纳入初治的晚期高级别浆液性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者,一线接受含铂化疗联合贝伐单抗治疗有效(达到部分缓解/完全缓解)后,随机接受奥拉帕尼+贝伐单抗vs贝伐单抗单药进行一线维持治疗。无论有无BRCA突变的患者都可以入组。PAOLA-1中晚期卵巢癌患者达到了主要研究终点PFS,在ITT人群中的一线维持治疗,无论BRCA有无突变,奥拉帕尼+贝伐单抗展现了统计学显著性及临床有意义的PFS改善,疗效优于贝伐单药。

  回顾贝伐单抗一线维持治疗的GOG0218研究,贝伐单抗治疗和维持组的患者中位PFS延长了3.8个月(14.1 vs 10.3个月),贝伐单药组维持比无维持组的PFS已经有显著性获益。如今,PAOLA-1研究在贝伐的基础上再加用奥拉帕尼,并且取得阳性结果,将卵巢癌一线维持的获益再提高了一个档次。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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