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厄洛替尼/特罗凯辅助治疗EGFR突变阳性NSCLC可显著延长患者PFS

时间:2019-09-10 11:45 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  为了对比厄洛替尼(特罗凯)和吉西他滨联合顺铂疗法(GC化疗)作为新辅助治疗/辅助治疗途径,在治疗IIIA-N2期EGFR突变NSCLC时的疗效差异,研究人员进行了一个多中心、非盲的二期随机对照试验。一部分患者输入厄洛替尼150mg/d(新辅助治疗共42天,辅助治疗最多开展12个月),另一部分患者接受吉西他滨1250mg/m2联合顺铂75mg/m2(新辅助治疗共两个周期,辅助治疗最多开展两个周期)。六周及术后每三个月进行一次评估。主要终点设定为参考实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)的客观缓解率(ORR),次要终点设定为病理完全缓解率、无进展生存(PFS)、总生存、安全性和耐受性。

厄洛替尼

  结果显示:在纳入的386例患者中,72例被随机分配接受治疗(意向性分析群体),71例被分配进行安全分析(一名患者在治疗前退出)。使用厄洛替尼或GC化疗进行新辅助治疗的ORR分别为54.1%和34.3%(odds ratio, 2.26; 95% CI, 0.87-5.84; P = .092)。两种治疗均没有可识别的病理完全缓解率。厄洛替尼和GC化疗分别有3例(3 of 31,9.7%)和0例(0 of 23)出现严重的病理反应。

  与GC化疗(11.4 months)相比,厄洛替尼的中位无进展生存(21.5 months)显著延长(hazard ratio, 0.39; 95% CI, 0.23 to 0.67; P < .001)。可观察到的不良事件反映了两种治疗中最常见的情况。研究结果表明:使用厄洛替尼进行为期42天的新辅助治疗后,主要终点ORR没有达到预期,而次要终点PFS显著延长。

  详情请访问  特罗凯  https://tlk.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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