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AML患者吃雷德帕斯(midostaurin)有哪些获益?

时间:2019-09-09 14:27 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  雷德帕斯(midostaurin)是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,体外生化或细胞试验表明,雷德帕斯可抑制FLT3野生型、FLT3突变(ITD和TKD)、KIT(野生型和D816V突变)、PDGFRα/β、VEGFR2的活性,以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋白激酶C)家族的成员。雷德帕斯具备抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖的能力,并且它在表达ITD和TKD突变体FLT3受体或过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞中诱导细胞凋亡。雷德帕斯还显示出抑制KIT信号传导,细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。

雷德帕斯

  一项随机、双盲、安慰剂控制的临床试验,招募717位新确诊FLT3突变阳性AML患者。患者按照1:1的比例随机分配成雷德帕斯+化疗组(360人) VS 安慰剂+化疗组,化疗进行2个诱导周期,同时配合高剂量阿糖胞苷(3g/㎡,每12个小时一次,第1、3、5天使用)4个整合周期,最后两组分别12个周期的雷德帕斯 VS 安慰剂。

  试验结果显示,雷德帕斯(midostaurin)显著改善总生存期,因为OS曲线在到达中位数之前即走平、所以中位OS未到达。对比与标准化疗+安慰剂组,雷德帕斯降低了23%的死亡风险。在无时间生存期方面,雷德帕斯也显著优于安慰剂组,两组在60天内的中位EFS分别为8.2个月 VS 3.0个月。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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