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单药依鲁替尼(Imbruvica)一线治疗可改善老年CLL患者的PFS和OS

时间:2019-09-09 11:13 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  根据与苯丁酸氮芥相对照III期临床实验RESONATE-2试验的研究结果表明,使用单药BTK抑制剂依鲁替尼(Imbruvica)在一线治疗可改善老年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且该药物在连续给药治疗的患者中耐受良好。

依鲁替尼

  这项开放标签的国际随机III期研究纳入了269名年龄在65岁或以上且患有CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)的患者,这些患者之前未接受过治疗且没有17p缺失。患者随机接受连续口服剂量的依鲁替尼,每日一次420毫克或苯丁酸氮芥,这是试验开始时的标准治疗。主要终点包括PFS,OS,总体响应率(ORR)和安全性。

  依鲁替尼的5年PFS率为70%,化疗组为12%。此外,在60个月的随访中,依鲁替尼的OS率为83%,而68%。此外,57%的患者在苯丁酸氮芥进展后越过接受依鲁替尼。ORR为92%,包括具有完全反应和部分淋巴细胞增多反应的患者。最常见的≥3级不良事件(AEs)是依鲁替尼组中性粒细胞减少,肺炎,高血压,贫血,低钠血症,心房颤动和白内障。然而,在5年的随访分析中未发现新的安全信号。在治疗的第一年中,5%的患者发生≥3级AE,但在1至2年期间降至2%,在2至3年期间降至3%,在3至4年期间降至1%,在4年期间降至0%到5。在5年的随访中,58%的患者继续接受治疗。总体而言,29名患者由于AE而停止治疗,而8名患者因疾病进展而停药。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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