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仑伐替尼/乐卫玛对未接受和已接受TKI治疗患者的PFS和OS无显著差异

时间:2019-09-09 10:51 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近期,来自日本学者发表了仑伐替尼(乐卫玛)真实世界的研究数据。这项最新的多中心真实世界研究来自日本,在数据收集到6个月和8个月时,分别进行了统计,评估了对初始即进行仑伐替尼治疗以及事先接受其他TKI治疗后使用仑伐替尼的uHCC患者的疗效。下面分享的是收集至8个月的数据。仑伐替尼按8mg/d的剂量用于体重<60kg的患者,≥60kg的患者使用12mg/d的剂量。如果发生药物相关不良事件,可以减少剂量或临时停止治疗,直到症状恢复到1或2级;若出现无法承受的不良反应或出现肿瘤进展则终止治疗。

仑伐替尼

  去除治疗中仑伐替尼有过减量的患者,研究者最终收集了2018年3-8月来自13个日本癌症中心105例uHCC患者,并用仑伐替尼治疗。除去开始就减少剂量或观察时间少于2周者,共有77例患者进入数据统计(使用8mg/12mg的患者比例为49/28),其中59例男性,年龄为72.0 ± 8.9 岁。33例患者从未接受过TKI治疗,44例则接受过TKI治疗,其中11例接受过索拉非尼和瑞戈非尼两种TKI药治疗。未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的患者,在年龄上有差异(74.6±11.2 vs 70.0±5.9 years, P=0.040)。仑伐替尼治疗随访至4周和12周,两组患者在肝储备功能、不良事件(AE),以及PFS(89.7%/80.4% vs 90.5%/80.1%, P=0.499)和OS(96.7%/96.7% vs 100%/92.3%, P=0.769)上没有明显差异。

  根据mRECIST评估标准,仑伐替尼治疗到4周(n=52)时,ORR和疾病控制率(DCR)分别是38.5%和80.8%;到12周时(n=37),则分别为32.4%和70.3%。经仑伐替尼治疗后获得部分缓解(PR)和病情稳定(SD)的患者,甲胎蛋白(AFP)有明显下降,AFP基线与仑伐替尼治疗四周后的数值为2.047±1.148 vs 1.796±1.179(P<0.001),这预示着好的临床疗效。

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(责任编辑:康安途出国看病)

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