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瑞戈非尼/拜万戈采用剂量递增方式给药可延长患者OS

时间:2019-09-06 13:09 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  近日,在柳叶刀肿瘤子刊杂志上发表了一项II期临床研究ReDOS的结果。研究考虑到正常计量瑞戈非尼(拜万戈)耐受度差的情况,采用瑞戈非尼剂量递增的用药方法治疗晚期难治性结直肠癌患者,获得了阳性结果。在ReDOS研究中,招募了既往标准化疗失败(包含EGFR靶向治疗失败)的晚期结直肠癌腺癌患者,随机分组至标准剂量治疗组(瑞戈非尼 160mg,d1-21,歇7天,每28天为一周期)及剂量递增组,具体递增方案为:

瑞戈非尼

  第1周期(28天):瑞戈非尼80mg,第1周;瑞戈非尼120mg,第2周;瑞戈非尼160mg,第3周;休息一周。如果足量耐受,从第2周期开始,按第1周期患者能耐受的最大剂量使用。主要研究终点为:用药3周期后各组患者接受治疗情况。

  结果显示:(1)治疗3周期之后,剂量递增组仍在接受治疗患者的比例是43%(23/54),而标准剂量组中的患者仅为为26%(16/62)。(2)OS方面:在随访1.18年后,计量递增组的中位OS是9.8月,正常剂量组为6.0个月,延长了3.8个月,HR 0·72, 95% CI 0·47–1·10; p=0·12)。通过剂量递增的方式给药,患者的生存获益明显增大!(3)PFS方面:两组无进展生存时间差不多,计量递增组为2.8个月;标准计量组为2.0个月,HR 0·84, 95% CI 0·57–1·24; p=0·38)。(4)安全性方面:计量递增组的不良反应发生更少。最常见的3-4级不良反应事件在递增组和标准组分别:疲劳(13%:18%)、手足皮肤反应(15%:16%)、腹痛(17%:6%)、高血压(7%:15%)。严重不良事件:剂量递增组6例,标准剂量组8例。标准剂量组(心肌梗死)中可能有一例与治疗相关的死亡。

  详情请访问  瑞格菲尼  https://rgfn.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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