上周末（8月31日），国家药监局批准奥希替尼（泰瑞沙，AZD9291）用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。对于国内肺癌患者来说，这是一个里程碑式的突破，他们将迎来更安全、高效的一线靶向治疗新选择。众所周知，奥希替尼刚上市时是二线用药，那么奥希替尼作为一线疗法，对患者意味着什么？
安全、高效是奥希替尼的两大特质。针对EGFR T790M突变患者，奥希替尼创造了90%的肿瘤控制率，同时约60%具有该突变的患者肿瘤明显缩小。2018年1月，权威医学期刊《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据。在这项3期临床试验中，奥希替尼的一线抗癌疗效得到了验证。
研究结果表明，对照组的患者其中位无进展生存期为10.2个月，而奥希替尼组的患者其数据为18.9个月，得到了显著的延长（P < 0.0001）。中国亚组患者与全球数据基本一致。并且在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中枢神经系统（CNS）转移患者中，奥希替尼表现出良好的疗效和可控的毒性。由此可见，奥希替尼直接用于一线治疗疗效更好，能更显著地延长生存期，改善患者的生活质量。
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