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罗沙司他胶囊可以治疗慢性肾病贫血吗?

时间:2019-09-29 15:44 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年12月,罗沙司他胶囊在我国凭借优先审评审批资格经NMPA批准上市,用于慢性肾脏病患者的贫血治疗,商品名为爱瑞卓。值得一提的是,罗沙司他胶囊的前期研发在美国完成,后期临床研究和生产在中国进行,该药品在中国获批上市前尚未在其他任何国家上市,是首个全球研发中国首发的1.1类新药,也是全球首个用于肾性贫血治疗的口服创新药物。基于全新的作用机制,罗沙司他胶囊将有望给全球的肾性贫血患者治疗带来革命性的变革。

  作为一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,罗沙司他能够在氧分压正常的情况下抑制 HIF-脯氨酰羟化酶,稳定 HIF-α,促进内源性 EPO 生成并改善铁吸收利用,可抑制缺氧诱导因子的泛素化降解,帮助机体产生更多的红血球,用于贫血治疗。

罗沙司他胶囊

  根据阿斯利康发布的消息,目前处于"已发件"状态的新适应症申请为非透析患者慢性肾病贫血(受理号:CXHS1800014)。这项新适应症申请基于一项Ⅲ期临床试验(登记号:CTR20150609),该临床试验于2015年9月启动,在国内实际入组了154人,主要终点指标为患者血红蛋白相对基线的平均改变,用于评估罗沙司他胶囊(20mg/50mg)用于未接受透析慢性肾病受试者贫血治疗的有效性和安全性。

  临床实验结果显示,经罗沙司他治疗的未接受透析治疗的贫血患者,血红蛋白水平实现了有效地提升和维持,且患者的安全性和耐受性良好。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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