8月16日，罗氏乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗，中文商品名：帕捷特）新适应症的上市申请（JXSS1800020）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，新获批适应症为：帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者（直径>2cm或淋巴结阳性）的新辅助治疗，作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
这是继去年12月17日被NMPA首次批准为高复发风险的HER2+早期乳腺癌患者的辅助治疗药物后，Perjeta在中国市场以“优先审评”方式收获的第2个适应症。乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤，其中Her2突变阳性的乳腺癌患者占15%-30%。Her2阳性乳腺癌是一类侵袭性强、疾病进展快、易复发、恶性度高的乳腺癌亚型，在专门针对Her2的靶向药物问世以前，常规治疗下Her2阳性乳腺癌患者的生存期仅为Her2阴性患者的一半，这一局面直到1998年Herceptin（曲妥珠单抗）上市才得到改变。
虽然Herceptin（曲妥珠单抗）作为一线推荐的标准治疗药物显著改善了Her2+乳腺癌患者的生存，但是仍有一部分患者对其治疗无反应，或者治疗一段时间后即产生耐药发生疾病进展。为此，罗氏在2012年又研发上市了另一款靶向Her2的单抗药物Perjeta（帕妥珠单抗）。
帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与Her2蛋白的结合位点不同。帕妥珠单抗是跟Her2蛋白的CR1区域结合，可以阻止Her2与其他Her受体形成异源二聚体，阻断了Her2信号通路。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合使用则可以充分阻断Her2信号通路，起到协同增效的作用。
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