沙利度胺治疗新诊断MM患者的疗效并不优于雷利度胺/来那度胺

　　雷利度胺(来那度胺)是沙利度胺的一种类似物，也被广泛应用于各种MM的治疗。研究显示，与马法兰和强的松(MP)方案相比，MP联合雷利度胺（R），随后雷利度胺维持（MPR-R）能显著提高患者的PFS，平均PFS可达到31个月，甚至显著优于MPT方案和VMP方案，且没有明显的神经毒性发生风险。然而，国外学者认为，导致患者PFS升高的主要原因可能与雷利度胺的长期持续应用有关。基于此，荷兰-比利时的研究人员进行了一项多中心、开放标签、随机Ⅲ期临床研究，比较了马法兰、强的松联合沙利度胺诱导，随后沙利度胺维持（MPT-T）与马法兰、泼尼松联合雷利度胺诱导，随后雷利度胺维持（MPR-R）治疗新诊断、不适合移植的MM患者的疗效及安全性。

　　668例MM患者被随机分配，分别接受9个周期（每28天一个周期）的以下方案治疗，直至患者病情进展。MPT-T：（318例）MPT方案诱导（每个周期的第1到4天口服马法兰0.18mg/kg、泼尼松2mg/kg。沙利度胺200mg/天，在MP最后一个疗程结束后，继续服用4周），随后沙利度胺维持治疗（100mg/天）；MPR-R：（319例）相同MP方案联合雷利度胺诱导及雷利度胺维持治疗（每周期的第1到21天，服用雷利度胺10mg/天）。主要终点为无进展生存。

　　结果显示：在平均随访36月之后，MPT-T组和MPR-R组的平均PFS无明显差异（20月 vs. 23月，P=0.12）。MPT-T组和MPR-R组的临床有效率也基本相当，VGPR以上的有效率分别为47%和45%。在安全性方面，MPR-R组患者的血液系统不良反应发生率明显高于MPT-T组，尤其是3级-4级的血中性粒细胞减少（64%vs. 27%），而MPT-T组3级以上的神经病变发生率更高（16% vs. 2%）,导致患者的维持治疗时间明显缩短（5月 vs. 17月）。该多中心、开放、随机对照试验证实，沙利度胺和雷利度胺治疗新诊断、不适合自体干细胞移植的MM患者的总体疗效及生存预后基本相当，且不良反应谱有所差异。

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