对于经治的晚期 NSCLC 患者，目前的治疗选择有限且大部分患者无法从单药治疗中获益。卡瑞利珠单抗是由我国自主研发的人源化抗 PD-1 单克隆抗体，通过阻断 PD-1/PD-L1 信号传导通路，解除肿瘤细胞的免疫刹车，重新激活 T 细胞并识别和杀伤肿瘤。阿帕替尼(Apatinib)是一种血管内皮生长因子受体 2（VEGFR2）抑制剂，通过阻止血管内皮生长因子 VEGF/VEGFR 信号传导而抑制肿瘤血管生成。研究人员开展的前期临床前转化研究显示，两者联合治疗具有协同作用，能够显著提高抗肿瘤疗效。
在 ASCO 年会上公布的Ⅰ/Ⅱ期临床研究旨在探索该联合用药方案的耐受性、安全性以及临床反应相关的潜在生物标志物。其中Ⅰ期研究探索了不同剂量阿帕替尼（250 mg qd、375 mg qd）联合卡瑞利珠单抗（200 mg，q2w）用于既往接受过二线及以上化疗的晚期非鳞 NSCLC 患者的有效性和安全性。结果表明，患者 ORR 达 41.2%，PFS 达 24 周。而且，与阿帕替尼 375 mg qd 相比，阿帕替尼 250 mg qd 联合卡瑞利珠单抗具有更好的耐受性和依从性，3～4 度不良事件发生率较低。
在此基础上，研究人员在Ⅱ期研究中采用了阿帕替尼 250 mg qd 联合卡瑞利珠单抗的方案。对Ⅰ期和Ⅱ期研究数据的综合分析发现，针对既往接受过 ≥ 1 线治疗治疗失败的驱动基因阴性非小细胞肺癌患者，联合方案的 ORR 为 30.8%，中位 PFS 为 5.9 个月。进一步探索性分析显示，在 bTMB-h 的患者中，ORR 更是高达 52.6%，中位 PFS 延长至 7.8 个月。该结果表明，阿帕替尼 250 mg qd 联合卡瑞利珠单抗治疗晚期 NSCLC 具有较好的疗效，无论是 ORR，还是 PFS。
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