咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 肿瘤新闻 > 欧盟获批首个治疗细胞因子风暴的药物RoActemra上市

欧盟获批首个治疗细胞因子风暴的药物RoActemra上市

时间:2019-08-20 14:36 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  罗氏抗炎药RoActemra(托珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准RoActemra用于2岁及以上儿科及成人患者,治疗细胞因子释放综合征(CRS),也可称为细胞因子风暴。现在,CHMP的意见将被递交给欧盟委员会,后者在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议。这意味着,RoActemra极有可能在未来2-3个月做出获得批准。

细胞因子风暴

  如果获批,RoActemra将成为欧洲首个治疗由CAR-T细胞诱导CRS的药物。在美国市场,FDA已于2017年8月批准Actemra治疗CAR-T细胞诱导的CRS。CHMP的积极意见是基于对KITE制药和诺华的临床试验数据的回顾性分析,在这些试验中,RoActemra被用于治疗CAR-T细胞疗法诱导的CRS。研究人群包括51例接受RoActemra(联用或不联用高剂量皮质类固醇)治疗严重或危及生命的CRS的儿科和成人患者。数据显示:39例患者(76.5%,95%CI:62.5-87.2%)获得了缓解。另一项研究包括了一个独立的队列,其中15例患者接受RoActemra治疗了CAR-T细胞诱导的CRS(53%的患者实现缓解)。

  Actemra/RoActemra是首个可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体,已获批多个适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)、全身性幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)、细胞因子释放综合征(CRS)、Castleman病、大动脉炎。具体适应症因国家和地区而有所差异。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

肿瘤新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士

乐伐替尼