既往，对于驱动基因野生型的晚期NSCLC患者，指南推荐多西他赛、培美曲赛、吉西他滨等单药化疗作为二线治疗方案，如果一线治疗中已使用其中一种药物，则选择另一种作为二线治疗。但二线单药化疗在生存改善等方面效果并不突出，而近年兴起的PD-1/PD-L1抑制剂则渐渐成为新的有效治疗策略。
2018年6月，基于CheckMate-078Ⅲ期临床研究结果，纳武利尤单抗被批准用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在实际临床应用中，基于患者的具体情况及意愿，免疫检查点抑制剂（ICI）已经在 EGFR野生型晚期NSCLC患者二线治疗中占据一定地位。
ALTER-L018研究为随机、对照、多中心探索性临床试验，旨在研究安罗替尼联合多西他赛对比多西他赛用于EGFR 野生型晚期NSCLC二线治疗的有效性和安全性。本研究比较的类型为优效性检验，采用区组随机化的方法，按照 1:1 比例进入试验组和对照组。
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