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广谱靶向药物Rozlytrek在美国获批上市

时间:2019-08-16 10:48 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近年来,已经有多款不限癌种的靶向药物获批上市。人们称这些药为广谱靶向药物,意味着它可以治疗许多癌症。今日,美国FDA宣布,加速批准罗氏(Roche)开发的Rozlytrek(entrectinib)上市,治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者,这些患者没有其它有效治疗方法。这是FDA继Keytruda和Vitrakvi之后,FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。它们靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。FDA同时批准Rozlytrek治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)。

Rozlytrek

  NTRK融合阳性肿瘤产生的原因是NTRK1/2/3基因与其它基因融合,导致编码的TRK蛋白(TRKA/TRKB/TRKC)出现异常,激活与特定癌症增殖相关的信号通路。NTRK基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中,包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌,非小细胞肺癌(NSCLC),胰腺癌等等。

  Rozlytrek是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂,它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。它已经于今年6月在日本首次获批上市,治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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