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舒尼替尼/索坦二线治疗胃肠道间质瘤的疗效如何?

时间:2019-08-16 10:54 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  胃肠道间质瘤(GIST)是胃肠道最常见的肉瘤,目前GIST的治疗以手术为基础,在高危病例中会手术结合TKIs治疗。FDA批准用于GIST治疗的TKI药物有伊马替尼、舒尼替尼(索坦)和瑞戈非尼。其中伊马替尼用于GIST的一线治疗,舒尼替尼用于GIST的二线治疗,瑞戈非尼用于GIST的三线治疗。那么舒尼替尼二线治疗GIST的疗效如何呢?

舒尼替尼

  Study 1 是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间(TTP),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。患者随机分为两组,分别接受舒尼替尼(每次50mg,每日一次)或安慰剂治疗,直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。

  入组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的人群特征为:年龄 (< 65岁,69% VS 72%);性别(男性64% VS 61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);ECOG评分为0(44% VS 46%),ECOG评分为1(55% VS 52%),ECOG评分为2(1% VS 2%)。先前的治疗包括手术(94% VS 93%)和放疗(8% VS 15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4% VS 4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17% VS 16%,6个月后进展的患者为78% VS 80%。试验结果表明,两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位OS为72.7周 VS 64.9周。

  详情请访问  舒尼替尼  https://suninat.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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