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使用奥希替尼(Osimertinib)对患者的生育能力有影响吗?

时间:2019-08-16 09:06 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  奥希替尼(Osimertinib)主要用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者。毋庸置疑,奥希替尼的效果是十分不错的,但是是药三分毒,很多药物在使用时都会影响患者的生育,那么使用奥希替尼对患者的生育能力有影响吗?

奥希替尼

  生育能力:目前尚没有有关奥希替尼对人体的生育能力产生影响的数据。动物研究的结果提示,奥希替尼对雌性和雄性的生殖器官有影响,而且会损害生育能力。男女性避孕:育龄期女性服用奥希替尼期间应避免妊娠。此类患者在完成奥希替尼治疗后的下列时间内仍应使用有效的避孕措施:女性至少2月,男性至少4个月。合并服用奥希替尼后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。

  妊娠:目前还没有妊娠女性使用奥希替尼的数据,或数据非常有限。动物研究提示奥希替尼具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生长迟缓、新生胎仔死亡)。根据作用机制及临床前数据,妊娠女性使用奥希替尼时可能对胎儿造成危害。除非患者的临床情况需要采用奥希替尼治疗,否则妊娠期间不得使用奥希替尼。哺乳:目前尚不明确奥希替尼或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。此外,目前也没有充分的信息表明奥希替尼或其代谢产物会经动物的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔体内检出了奥希替尼及其代谢产物,而且对胎仔的生长和存活也产生了不良影响。因此无法排除奥希替尼对受乳的婴儿会产生影响。因此,采用奥希替尼治疗期间应停止哺乳。

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(责任编辑:康安途)

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