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伊布替尼(Ibrutinib)对年轻fit的CLL患者效果怎么样?

时间:2019-08-15 09:50 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的白血病类型,历史上被认为无法治愈。氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR方案)可改善年轻(≤65岁)、体能状态好(fit)且伴IGHV突变的CLL患者的无病生存,但IGHV未突变患者很少能获得持久的治疗反应。伊布替尼(Ibrutinib)是一种口服BTK抑制剂,对CLL同样表现出高的有效率。近日,研究人员在《柳叶刀·血液病学》杂志上在线发表了伊布替尼联合FCR方案治疗年轻fit CLL患者的有效性及安全性。

伊布替尼

  研究人员在美国7个中心进行了这项多中心、开放标签、非随机、单臂2期临床试验,招募了85例CLL患者。83例患者中有4例(5%)检出del(17p),81例患者中有3例(4%)发现TP53突变;2例患者同时具有del(17p)和TP53突变。患者的中位年龄为55岁(IQR 50~58)。数据截止时,中位随访时间为16.5个月。在85例患者中,28例(33%,95%CI 0.23~0.44)患者在伊布替尼联合FCR方案最后1个周期后2个月获得完全缓解,且骨髓中检测不到微小残留病变(p= 0.0035,与仅使用FCR方案时的20%相比)。

  研究期间,71/85例(84%)患者实现了骨髓中检测不到的微小残留病的最佳反应,1例疾病进展,1例死亡(伊布替尼维持治疗17个月后心脏猝死,考虑可能与伊布替尼相关)。最常见的各级不良事件是血液学事件,包括63例(74%)血小板减少,53例中性粒细胞减少(62%)和41例贫血(49%)。3级或4级非血液学严重不良事件包括3例(4%)3级心房颤动,2例(2%)3级肺孢子菌肺炎。结论:伊布替尼联合FCR方案有望成为年轻、fit CLL患者的有限治疗时间的前线方案。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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