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奥拉帕尼/奥拉帕利片剂和胶囊可互换吗?

时间:2019-08-14 15:17 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  作为全球第一个获批上市的PARP抑制剂,2013年奥拉帕尼(奥拉帕利)首次用于治疗卵巢癌患者,最早于2014年12月以胶囊剂型获批用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌。接下来,小编带大家回顾一下关于奥拉帕尼近几年不断获批的新适应症与科研成果!2017年8月17日,美国FDA批准奥拉帕尼片剂用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。注:奥拉帕尼片剂和胶囊不可互换。奥拉帕尼胶囊正逐步退出美国市场。

奥拉帕利

  2018年初,乳腺癌患者迎来了重磅喜讯:奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。奥拉帕尼维持治疗铂敏感性复发卵巢癌能够显著改善无进展生存,且对患者生活质量无不利影响。在不良事件方面,奥拉帕尼除了贫血意外,其他的毒性反应均较低且可控。

  一项名为OlympiAD的研究中,302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕尼片,300 mg口服两次每天,或他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨,长春瑞滨或艾日布林。结果奥拉帕尼组中位PFS为7.0个月,化疗组中位PFS为4.2个月。这项研究并没有发现任何令人惊讶的安全信号。最常见的毒性是贫血和其他血细胞减少,以及恶心,疲劳和呕吐。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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