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伊布替尼(Imbruvica)的适应症有哪些?伊布替尼可以治疗什么癌症?

时间:2019-08-14 13:54 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  强生旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会已批准扩大靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)在两个适应症方面的现有营销授权:

  联合罗氏Gazyva(obinutuzumab,奥妥珠单抗),用于先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的治疗;联合rituximab(利妥昔单抗)用于华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者的治疗,包括先前未接受治疗的患者以及复发性/难治性患者。

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  此次批准,标志着Imbruvica过去5年来在欧盟监管方面收获的第5次批准,将为该地区的CLL患者和WM患者带来一种新的无化疗治疗方案。

  CLL适应症方面的批准,基于III期临床研究iLLUMINATE(PCYC1130)的结果。该研究在先前未接受治疗的CLL患者中开展,评估了Imbruvica+Gazyva方案相对于苯丁酸氮芥+Gazyva方案的疗效和安全性。结果显示,中位随访31.3个月,Imbruvica+Gazyva治疗组疾病无进展生存期显著延长(中位PFS:未达到[95%CI:33.6-NE] vs 19.0个月[15.1-22.1];HR=023,95%CI:0.15-0.37,p<0.0001)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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