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慢性淋巴细胞白血病使用伊布替尼治疗的效果怎么样?

时间:2019-08-14 13:20 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准伊布替尼(Imbruvica)与obinutuzumab联合用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,这是首次批准用于治疗初治CLL/SLL患者的非化疗联合方案。

  该批准基于III期iLLUMINATE研究的结果。在中位随访31个月时,与苯丁酸氮芥+obinutuzumab相比,伊布替尼+obinutuzumab组的PFS获得显著改善(中位PFS不可评估 vs 19个月),疾病进展或死亡的风险降低77%(高风险[17p缺失/ TP53突变、11q缺失或IGHV未突变]患者降低85%)。独立评审委员会评估的伊布替尼+obinutuzumab的ORR为89%,而苯丁酸氮芥+obinutuzumab的ORR为73%。

伊布替尼

  在接受伊布替尼+obinutuzumab治疗的患者中,所有等级的常见不良反应(发生率≥20%)为中性粒细胞减少症(48%)、血小板减少症(36%)、皮疹(36%)、腹泻( 34%)、肌肉骨骼疼痛(33%)、挫伤(32%)、咳嗽(27%)、输注相关反应(25%)、出血(25%)和关节痛(22%)。

  伊布替尼用于CLL/SLL的推荐剂量:口服420mg/d,直至疾病进展或不可接受的毒性。伊布替尼可作为单药治疗,或与obinutuzumab或苯达莫司汀+利妥昔单抗联合使用。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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