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吉列替尼(gilteritinib)的疗效怎么样?

时间:2019-08-13 16:18 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  吉列替尼(gilteritinib)是一种激酶抑制剂。2018年11月28日,美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。吉列替尼的疗效在ADMIRAL试验(NCT02421939)中进行了评估,该试验入组的是FLT突变的成年AML复发或难治性患者。所有患者每次接受吉列替尼120mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

吉列替尼

  中期分析结果表明,所有患者中,达到CR/CRh的患者比例为为21%,中位DOR为4.6个月;达到CR的患者比例为11.6%,中位DOR为8.6个月;达到CRh的患者比例为9.4%,中位DOR为2.9个月。最终分析结果表明,两组患者(吉列替尼VS 化疗)的中位OS为9.3个月 VS 5.6个月,CR为14.2% VS 10.5%,中位DOR为14.8个月 VS 1.8个月。吉列替尼组与高强度化疗组中,达到CR的患者比例为15.6% VS 14%,吉列替尼组与低强度化疗组中,达到CR的患者比例为12.2% VS 2%。

  吉列替尼组中,达到CR/CRh的患者比例为22.6%,DOR为7.4个月。对于达到CR/CRh的患者,首次反应的中位时间为2个月。吉列替尼不良反应有:肌痛/关节痛(38% )、转氨酶升高(31%)、疲劳/心神不安(24% )、便秘(20% )、发热(17% )、发热性中性粒细胞减少(17% )、恶心(15% )、皮疹(15% )。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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