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晚期肾癌新药培唑帕尼的效果怎么样?

时间:2019-08-13 11:36 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  培唑帕尼作为国内外指南推荐的晚期肾癌一线治疗用药,VEG105192、COMPARZ、PISCES等一系列研究证实了其良好的疗效和安全性。其在临床应用中显著缩瘤的同时,使患者获得了良好的生活质量,成为医生和患者的偏爱之选。

  1. VEG105192是培唑帕尼对比安慰剂的第一个III期研究,435例晚期肾癌患者以2:1随机分组至培唑帕尼组或安慰剂组。结果显示,培唑帕尼组v.s.安慰剂组PFS为9.2个月v.s.4.2个月;ORR为30%v.s.3%。而对于未经过系统治疗的晚期肾细胞癌患者亚组,PFS则达到了11个月v.s.2.8个月。培唑帕尼可以显著改善患者PFS且可耐受。

培唑帕尼

  2. COMPARZ研究,是培唑帕尼与舒尼替尼的头对头大型国际多中心III期临床试验,共入组1110例受试者,这也是目前唯一一个比较一线治疗晚期肾癌的TKI药物疗效的临床试验。研究显示,晚期肾癌患者接受培唑帕尼不仅仅在PFS及OS等疗效指标与舒尼替尼相当(培唑帕尼组v.s.舒尼替尼组中位PFS为8.4个月v.s.9.5个月;OS为28.3个月v.s.29.1个月;ORR为31%v.s.25%),而且克服了较以往靶向药物带来的严重不良反应,给患者带来更好的生活质量。另外,必须指出的是,在COMPARZ China(207例患者来自中国大陆)中显示,在中国人群中,培唑帕尼肿瘤缓解率达35%,显著高于舒尼替尼的20%。

  3. PISCES研究主要是评估患者和医生对于培唑帕尼和舒尼替尼的选择倾向性。研究结果表明大部分患者与医生都倾向于选择培唑帕尼。其中,患者偏好培唑帕尼是因为它的不良反应较轻,生活质量更佳,相对容易接受;医生偏好培唑帕尼是因为该药的PFS、OS并不劣效于舒尼替尼,且其不良反应相对较轻,患者容易管理。该研究与传统的基于生存、不良反应的临床试验有所不同,更能从生活质量方面说明培唑帕尼优于舒尼替尼。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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