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索拉非尼治疗肾癌怎么样?索拉非尼/多吉美可以治疗肾癌吗?

时间:2019-08-13 11:28 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  回顾历史,2005年上市,索拉非尼开启了肾癌的靶向时代, 2006 年,作为进入中国市场的第一个肾癌分子靶向药物,多吉美(索拉非尼)开启了晚期肾癌靶向治疗的大门。在 2008 年和 2017 年,索拉非尼又先后在中国获批了肝癌和甲状腺癌适应症,成为中国肝癌和甲状腺癌的靶向先驱。2017 年 7 月 19 日,纳入国家医保,(12180(自费)/盒;1827(医保)/盒),这一举措不仅能减轻患者家庭的经济负担,还为患者带来更多的生存获益。

  2008年,中国IIT研究已显示,索拉非尼治疗肾癌中国患者的临床获益率达到84.21%,与TARGET研究的84%高度一致;中位PFS和OS分别达到11个月和24个月,均较TARGET研究数据有明显延长。

索拉非尼治疗肾癌

  此外,在临床实践中,截至2010年12月中华慈善总会数据,针对1269例获索拉非尼慈善赠药者的分析显示,中位索拉非尼用药时间为18.47个月,缓解率为21.82%,中位PFS达到17.63个月,较TARGET研究的5.5个月更长(表)。同时,该研究还提示,索拉非尼对晚期肾癌患者的缓解率不受年龄(≥65岁或<65岁)和组织学类型(透明细胞癌或非透明细胞癌)影响,对治疗首次出现进展的情况,采用索拉非尼加量治疗可使73.44%的患者再次获得疾病控制。

  2013年TIVO-1 研究是截止目前最大型的索拉非尼一线治疗晚期肾癌的多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究,共入组 517 例晚期肾癌患者,对比了 Tivozanib 和索拉非尼在治疗晚期肾癌中的有效性和耐受性。其结果显示,索拉非尼一线治疗晚期肾癌患者生存获益显著,无进展生存期(PFS)约 9.1 个月,总生存期(OS)长达 29.3 个月。安全性方面,索拉非尼不良反应易于管理,耐受性较好,骨髓抑制和肝脏毒性发生率较低。亚洲人群应用索拉非尼的数据与全球研究结果基本一致。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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