色瑞替尼/塞瑞替尼在真实世界的表现怎么样？

　　对于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），克唑替尼是常用的一线治疗方案，虽然疗效不错，但一段时间后就会耐药。第二代ALK抑制剂色瑞替尼（塞瑞替尼）具有更强的对靶点的亲和力，且血脑屏障的浓度更高。那对于克唑替尼耐药的患者，色瑞替尼表现如何呢？既往色瑞替尼的临床疗效和安全性证据来自于临床试验，而真实世界的治疗反应和剂量模式尚不明确。本研究调查了美国临床实践中转移性ALK阳性NSCLC患者使用色瑞替尼替尼的治疗模式、剂量和早期结果。

　　研究包括58例ALK阳性NSCLC患者，中位年龄63.2岁，男性41.4%，20.7%既往进行过化疗。患者在克唑替尼平均治疗10.6个月后起始色瑞替尼。起始色瑞替尼治疗时，96.6%的患者有远处转移，最常见的是肝脏（60.3%）、骨骼（53.4%）和大脑（37.9%）。70.7%患者接受的色瑞替尼初始剂量为750 mg/d，19%为600 mg/d，10.3%为450 mg/d。在起始色瑞替尼治疗时，50.0%的患者被建议在服用塞瑞替尼前后禁食2小时，17.2%的患者被指导与食物一起服用色瑞替尼，32.8%的患者没有给予任何与食物相关的指导。450 mg/d组患者有更大比例被建议色瑞替尼与食物同服。

　　尽管起始色瑞替尼治疗的中位随访时间仅3.8个月，但大多数患者（68.6%）使用色瑞替尼后都达到了完全或部分缓解，且持续的高反应率与转移灶部位和起始剂量无关。色瑞替尼治疗的中位PFS达到12.9个月。由于随访时间短，许多患者尚未发生进展或死亡。分析显示，色瑞替尼起始后12个月生存率为84.5%。在58例使用色瑞替尼的患者中，17.2%的患者在随访期间报告了胃肠道不良反应。大多数不良反应发生在那些被建议禁食的患者中。在较小剂量色瑞替尼（600和450 mg/d）与食物同服患者中，没有报告胃肠道不良反应。

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