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前列腺癌治疗新药Nubeqa的疗效怎么样

时间:2019-08-01 10:05 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  今日,拜耳(Bayer)宣布美国FDA批准Nubeqa ®(darolutamide),一款雄激素受体拮抗剂(ARI),用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。FDA的批准是基于darolutamide加雄激素剥夺疗法(ADT)的3期ARAMIS临床试验中的表现,该试验证明中位无转移生存期(MFS)的主要终点有明显改善:与安慰剂加ADT疗法相比,darolutamide治疗组患者的中位无转移生存期为40.4个月,而对照组为18.4个月(p<0.0001)。Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的风险降低了59%。Darolutamide根据FDA的优先审评通道获得批准,这款新药在今年4月获得FDA授予的优先审评资格,比FDA目标行动日期(FDA action date)提前三个月获得批准。

Nubeqa

  前列腺癌是世界上男性最常见的第二大癌症。在2018年,据估计有120万新患者,同时大约36万人因此去世。前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式,这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低,癌症仍然持续进展。对于nmCRPC患者来说,如果他们的前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速上升,这通常意味着癌症转移即将发生,并且导致预后不良。这些患者急需创新疗法控制癌症的发展。

  Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。它具有独特的化学结构,能够与抑制雄激素受体(AR)以高亲和力结合并且表现出强力的拮抗活性。因此,它可以抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的增殖。



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(责任编辑:康安途海外医疗)

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