ROS1重排是肺癌中又一种独特的具有临床意义的分子亚型，也是肺腺癌中新的治疗靶点，其在NSCLC中的阳性率达1%～3. 4%，常见于年轻、不吸烟的肺腺癌患者。尽管ROS1重排型肺癌在NSCLC人群中总体发生率低，但在EGFR、KRAS野生型和不含有ALK重排的肺腺癌患者中，ROS1融合基因阳性率可高达11%。故对于该类NSCLC患者，又衍生出了专门的靶向治疗方法。
在2020年第一版NCCN指南中，NCCN专家组推荐将克唑替尼和塞瑞替尼（均为2A类）作为存在ROS1重排患者的一线治疗；但是，专家组投票认为克唑替尼是首选药物，因为克唑替尼与塞瑞替尼相比耐受性更好，同时克唑替尼已被FDA批准用于此指征。
这项II期试验评估了50例在克唑替尼的第一阶段研究中呈阳性结果的ROS 1重排阳性患者，进行口服克唑替尼250mg bid，评估安全性、药动学和对治疗的反应。总缓解率ORR为72%(95% CI,58%-84%)，3例完全缓解和33例部分缓解。中位缓解持续时间为17.6个月（95%CI,14.5-未到达)，中位无进展生存期(mPFS)为19.2个月(95%CI,14.4%-未达到)。
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