CDK4/6抑制剂是一类近年来新上市的靶向药物。在乳腺癌的大型临床试验中,CDK4/6展现出了对于激素受体阳性(HR+),HER2-进展期复发转移的乳腺癌中具有明显的有效作用。那么在早期乳腺癌术后的治疗中是否也能应用CDK4/6抑制剂作为辅助用药,预防复发转移呢?
针对这一问题,必须首先要确定CDK4/6在术后的辅助长期治疗的时间,以及治疗的安全性,然后就是有效性。而这前一问题(安全性)相关的临床试验结果在2019年6月28日发布。该临床试验入组了160名HR+HER2-的早期乳腺癌患者,他们中有80%接受过术前或者术后的化疗。
这些患者都在试验中使用了CDK4/6抑制剂哌柏西利联合内分泌治疗,计划的治疗时间是2年,治疗过程中出现副反应的患者可以进行对症治疗和减量,而出现严重不良反应或患者自己无法坚持治疗则可以考虑终止治疗。
结果显示,有63%的患者完成了2年的哌柏西利联合内分泌治疗,有9%的患者根据试验规定的情况(中性粒细胞明显下降)终止了治疗,有16%的患者因为自身原因(无法承受的疲劳、脱发、皮疹等)要求终止治疗。值得注意的是,研究者在后期加强了对于患者在副反应方面的宣教,使得因为自身要求终止治疗的比例明显地下降了。另外,试验中最常见的副反应为中性粒细胞下降、疲劳、潮热、白细胞总数下降、关节痛等。
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