碧康仿版AZD9291与阿斯利康原版AZD9291的差距有多大？

　　AZD9291自上市以来就以其优越的疗效而受到患者青睐，而目前市场上比较常见的AZD9291版本就以英国阿斯利康原版Tagrisso和孟加拉碧康仿版Tagrix最为常见，那么BEACON版的AZD9291与阿斯利康的原研正版到底有没有差别呢？有研究人员对此进行了探索。

　　1 药片外观对比。将英国阿斯利康原版药Tagrisso同孟加拉碧康（BEACON）仿版Tagrix进行对比发现，阿斯利康原版AZD9291颜色比较浅，稍微带淡淡藕荷色，而BEACON版是橘黄色的。其中阿斯利康原版AZD9291标有AZ80的含量标识，BEACON版则没有含量标识，只是在外包装上标有80mg。经准确称重，阿斯利康原版AZD9291重515.62mg，孟加拉BEACON仿版AZD9291重316.90mg。

　　2 单纯比较外观并不能判断孟加拉BEACON版AZD9291和阿斯利康正版的一致性，为此，我们对阿斯利康原版、孟加拉BEACON版进行了HPLC检测。以阿斯利康原版AZD9291作为标准品进行的高效液相色谱（HPLC）对照。实验结论表明，1）阿斯利康原版AZD9291和BEACON版除了性状不完全一样外，其他如溶解情况、出峰时间及杂质种类都一样。

　　2）从HPLC检测的角度看，BEACON版里所含的化学物质与阿斯利康原版AZD9291为同一化学结构，以阿斯利康原版AZD9291作为标准品对照，BEACON版的含量95.69%，由于本次只对一粒药片进行了检测，检测含量波动与样品数量少有一定的关系。药典和其他检验标准对制剂含量测定的限度，大部分是95.0%~105.0%，也有其他限度的，在此我们也参照这一限度，因此BEACON版是符合规定的。3）本次外标法HPLC测试实验可以判定BEACON版AZD9291基本能达到阿斯利康原版AZD9291的含量水平。所以购买孟加拉碧康版AZD9291的患者也可以安心使用。