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奥拉帕利可作为brca卵巢癌一线维持疗法

时间:2019-07-22 14:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  日前,美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利作为一线维持疗法,治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者。卵巢癌新的进展集中在靶向治疗,也就是PARP抑制剂,而PARP抑制剂与BRCA突变息息相关。据了解,中国卵巢癌患者BRCA突变的比例比较可观,因此寻找BRCA卵巢癌的有效治疗方法一直是中国研究人员工作的重中之重。该批准主要是基于SOLO-1研究结果。

brca卵巢癌

  SOLO-1研究入组的患者主要是上皮性卵巢癌,尤其是高级别的浆液性腺癌,占比80%左右;还有宫内膜样腺癌,另外还包含原发腹膜癌和输卵管癌。这些患者拥有BRCA突变,在接受一线铂类化疗之后效果很好,出现完全或部分缓解。该研究是一个国际多中心的、大型三期临床研究,入组的患者按照2比1的比例进行,三分之二的患者使用奥拉帕利,三分之一的患者使用安慰剂,研究的主要终点是PFS。

  SOLO-1研究的结果显示:奥拉帕利组还没有达到中位PFS,预估的中位PFS不低于49.9个月,而安慰剂组的PFS是13.8个月,两者相差了三年左右。中国患者入组该研究的试验结果还在统计中,目前还没有一个具体的数据。但从既往的数据看,中国患者的治疗数据和国际上其他患者基本上是一致的,没有特别大的区别。

  这个结果出来后有什么影响呢?对存在BRCA基因突变的卵巢癌患者,医生会建议尽早用,一线治疗之后就用。对于没有BRCA基因突变的,如果患者存在同源重组修复通路缺陷(HRD),也可能会推荐一线治疗后就使用。这一适应症的拓展,标志着奥拉帕利在卵巢癌领域,从“二线”挺进到了“一线”。

  到此为止,奥拉帕利在卵巢癌的应用范围扩展为:一是BRCA基因突变卵巢癌患者,一线化疗后接着就用奥拉帕利做维持治疗;二是铂敏感复发的卵巢癌患者,不管有没有BRCA突变,复发后用奥拉帕利做二线维持治疗;三是BRCA基因突变的卵巢癌患者,三线化疗后复发的使用奥拉帕利治疗。



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(责任编辑:康安途出国看病)

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