奥拉帕利可作为brca卵巢癌一线维持疗法

　　日前，美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕利作为一线维持疗法，治疗携带BRCA基因突变的晚期上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。卵巢癌新的进展集中在靶向治疗，也就是PARP抑制剂，而PARP抑制剂与BRCA突变息息相关。据了解，中国卵巢癌患者BRCA突变的比例比较可观，因此寻找BRCA卵巢癌的有效治疗方法一直是中国研究人员工作的重中之重。该批准主要是基于SOLO-1研究结果。

　　SOLO-1研究入组的患者主要是上皮性卵巢癌，尤其是高级别的浆液性腺癌，占比80%左右；还有宫内膜样腺癌，另外还包含原发腹膜癌和输卵管癌。这些患者拥有BRCA突变，在接受一线铂类化疗之后效果很好，出现完全或部分缓解。该研究是一个国际多中心的、大型三期临床研究，入组的患者按照2比1的比例进行，三分之二的患者使用奥拉帕利，三分之一的患者使用安慰剂，研究的主要终点是PFS。

　　SOLO-1研究的结果显示：奥拉帕利组还没有达到中位PFS，预估的中位PFS不低于49.9个月，而安慰剂组的PFS是13.8个月，两者相差了三年左右。中国患者入组该研究的试验结果还在统计中，目前还没有一个具体的数据。但从既往的数据看，中国患者的治疗数据和国际上其他患者基本上是一致的，没有特别大的区别。

　　这个结果出来后有什么影响呢？对存在BRCA基因突变的卵巢癌患者，医生会建议尽早用，一线治疗之后就用。对于没有BRCA基因突变的，如果患者存在同源重组修复通路缺陷（HRD），也可能会推荐一线治疗后就使用。这一适应症的拓展，标志着奥拉帕利在卵巢癌领域，从“二线”挺进到了“一线”。

　　到此为止，奥拉帕利在卵巢癌的应用范围扩展为：一是BRCA基因突变卵巢癌患者，一线化疗后接着就用奥拉帕利做维持治疗；二是铂敏感复发的卵巢癌患者，不管有没有BRCA突变，复发后用奥拉帕利做二线维持治疗；三是BRCA基因突变的卵巢癌患者，三线化疗后复发的使用奥拉帕利治疗。