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吉非替尼与培美曲塞联用是否具有成本效益?

时间:2019-07-15 10:30 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在EGFR-TKI联合化疗方面,其可行性多年前就被证实。从机制上讲,具有潜在协同效应,EGFR敏感突变NSCLC的基因组异质性/多样性,提前化疗可延缓TKI耐药细胞的产生。Ⅲ期NEJ009研究结果显示,一线吉非替尼联合培美曲塞/卡铂和吉非替尼单药的ORR分别为84.0%和67.4%,中位PFS和OS均得到改善。Noronha等进行了一项Ⅲ期随机临床研究,评估吉非替尼联合培美曲塞/卡铂对比吉非替尼在未经化疗的具有EGFR敏感突变(19、21或18外显子)、PS=0~2分的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性,主要研究终点为PFS。

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  结果显示,联合治疗组和单药组的ORR分别为75.3%和62.5%;两组中位PFS分别为16个月和8个月(HR=0.5,P<0.001);预估的中位OS,吉非替尼+化疗组更长(NR vs 18个月,HR=0.45,P<0.001)。不良反应方面,联合治疗可增加除皮肤毒性外的其他毒性反应,两组≥3级临床相关不良反应发生率分别为50.6%和25.3%。该研究得出结论:在吉非替尼基础上加用培美曲塞和卡铂可显著延长PFS和OS,但同时会增加毒性。与NEJ009研究的结论一致认为培美曲塞+卡铂+吉非替尼是EGFR突变阳性NSCLC一线治疗的新选择。

  我们知道,随着FLAURA研究结果的公布,第三代的EGFR-TKI奥希替尼已成为新的一线标准治疗,应该作为对照组来设计研究;厄洛替尼联合Ramucirumab虽然与奥希替尼获得相似的PFS和DoR,但与FLAURA研究相比,RELAY研究中并未纳入脑转移的患者(而脑转移在FLAURA研究中占到21%以上),RELAY研究中纳入更多PS=0分的患者(52% vs 40%)。此外,RELAY研究中应用抗血管生成治疗,需要每2周进行一次静脉用药,抗血管生成药物具有累积毒性。一线吉非替尼联合培美曲塞/卡铂中位PFS达16~21个月,但同时也要承担更大的毒性,生活质量将受影响,所以需要考虑成本效益。

  详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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