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二代EGFR-TKI较吉非替尼的生存获益总体有所提高

时间:2019-07-12 11:14 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  一代EGFR-TKI吉非替尼作为EGFR突变阳性NSCLC的标准治疗已有10余年的历史,很多项研究表明在EGFR突变阳性的NSCLC中吉非替尼优于标准化疗,一线应用吉非替尼较单纯化疗的病人其生存获益是明显提高的。不过吉非替尼的疗效相似,PFS获益有限,患者往往在接受靶向治疗大约一年左右出现获得性耐药,发生疾病进展。二代EGFR-TKIs较一代药物的生存获益总体有所提高,如阿法替尼的LUX Lung7研究,入组了存在EGFR突变(19外显子缺失和/或L858R点突变)的IIIB/IV期初治肺腺癌患者,随机分为两组:阿法替尼组(40mg,每天一次)和吉非替尼组(250mg,每天一次)。

吉非替尼

  结果表明阿法替尼组仅延长了0.1个月的中位PFS(11.0个月VS 10.9个月;HR=0.74,p =0.0178),且中位OS(27.9个月VS 24.5个月;HR=0.86,P=0.258)未见显著改善。但是另一个二代EGFR-TKI达可替尼较一代药物的生存获益似乎更为明显,ARCHER1050为一项Ⅲ期、随机、开放性的研究,该项研究入组了EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者,且患者无中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)转移、既往未接受过包括EGFR-TKI或其他TKI在内的全身系统性抗肿瘤治疗、ECOG PS 0-1分。

  全球入组人数共452人,中国人群231人,随机分为达可替尼组(45mg,每日一次)和吉非替尼组(250mg,每日一次)。结果表明与一代EGFR-TKI吉非替尼相比,达可替尼可使患者的中位PFS延长5.5个月,达到14.7个月(p<0.0001);其中,中国人群中位PFS甚至达到了18.4个月;中位OS延长7个月余,达34.1个月(p=0.0438)。达可替尼无论是在PFS还是OS,均有显著获益。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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