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T790M耐药突变的非小细胞肺癌患者可以使用奥希替尼治疗

时间:2019-07-11 18:15 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  IMPRESS研究结果表明当患者发生影像学进展时,若EGFR-T790M突变阳性的患者继续使用一代TKI会影响生存。IMPRESS是第一项研究一代EGFR-TKIs获得性耐药后的后续治疗策略的临床研究。

  该项试验纳入了EGFR突变阳性且经一线吉非替尼治疗之后出现进展(实体瘤疗效评价标准1.1)的晚期NSCLC患者,评估了该类患者继续口服吉非替尼(250mg,每日一次)联合顺铂/培美曲塞化疗(75mg/m2、500mg/m2 ,n=133)对比安慰剂联合顺铂/培美曲塞(n=132)化疗的有效性和安全性,患者最多接受6个周期的化疗,联合组和化疗组中位OS分别为13.4个月对比19.5个月(HR, 1.44,P=0.016),结果提示继续使用吉非替尼对OS不利;而T790M突变阳性的亚组,联合治疗显著缩短OS(HR1.49,P =0.0432,OS 10.8个月对比14.1个月),这种不利影响在T790M突变阴性亚组未观察到(HR1.15,P = 0.61,OS 21.4个月对比22.5个月)。

奥希替尼

  一/二代EGFR-TKIs耐药后发生T790M耐药突变应用三代药物奥希替尼可显著延长PFS。AURA3研究是一项随机的III期RCT研究,共纳入了419例一线应用EGFR-TKI治疗进展后T790M突变阳性的晚期NSCLC患者,按2:1的比例接受奥希替尼或培美曲塞+卡铂/顺铂治疗。结果显示奥希替尼组PFS明显改善(11.7个月VS 5.6个月, HR=0.32,P=0.004),客观缓解率亦明显优于化疗(71% VS 31%,P=0.015),对于一线TKI治疗失败,疾病进展且T790M突变阳性的晚期NSCLC患者,奥希替尼临床疗效比化疗更优,疾病进展风险降低了70%。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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